[질병관리청]18세 이상 성인 대상 2가백신 접종 실시(10.26.수)

18세 이상 성인 대상 2가백신 접종 실시

- 코로나19 주간 확진자 전주대비 18% 증가 -

-주요 내용-

□ 「동절기 코로나19 추가접종 확대계획」 발표

 ○ 동절기 재유행 대비 필요성, 2가백신 연구 결과, 허가동향 등을 고려, 동절기 코로나19 추가접종 확대계획 수립

 ○ 코로나19로 인한 건강피해 최소화를 목표로 건강취약계층에서 18세 이상 성인으로 접종 대상 확대

 ○ 오미크론에 맞게 개발된 2가백신 3종 접종을 권고하며, BA.1 모더나 백신 외 BA.1 및 BA.4/5 화이자 백신 추가로 도입하여 활용

 ○ 백신별 접종일정은 허가 및 도입일정에 따라 상이하며, 10.27일부터 순차적으로 접종 가능

    * BA.1 모더나 10.27일, BA.1 화이자 11.7일, BA.4/5 화이자 11.14일

□ 코로나19 주간 발생동향 및 위험도 평가 

 ○ 주간 신규 확진자 일평균 24,605명(전주 대비 18.0%↑)

 ○ 주간 신규 위중증 환자(17.3%↑) 및 사망자(2.5%↑) 증가 

 ○ 주간 위험도 전국, 수도권, 비수도권 모두 ‘낮음’

 ○ 주간(10.10.~10.16.) 확진자 중 재감염 추정사례 비율 9.48%로 전주(10.10%) 대비 감소

□ 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 한덕수)는 오늘 중대본 제2차장(행정안전부 장관 이상민) 주재로 서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲동절기 코로나19 추가접종 확대계획 ▲코로나19 주간발생 동향 및 위험도평가 등을 논의하였다.

 1. 「동절기 코로나19 추가접종 확대계획」 발표

□ 코로나19예방접종대응추진단(단장 백경란 청장, 이하 ‘추진단’)은 동절기 재유행 대비 필요성, 국내 2가백신 도입 일정 구체화 등에 따라, 동절기 「코로나19 추가접종 확대계획」을 10월 26일 발표하였다. 

 ○ 이번 확대계획은 지난 9월 21일에 발표한 시행계획을 토대로, 최근 허가된 화이자 BA.1 및 BA.4/5 기반 2가백신 도입일정 등을 고려하여 세부적인 접종대상 및 일정을 확대하는 내용을 포함한다.

 ○ 동 확대계획은 코로나19 백신 분야 전문가 자문회의(10월 17일)와 예방접종전문위원회 심의(10월 21일)를 거쳐 결정되었다. 

1. 2가백신 허가 및 도입현황

□ 동절기 접종에는 오미크론 변이에 대응하여 개발된 2가백신(Bivalent Vaccine)이 활용된다. 

 ○ 2가백신은 코로나19 발생 초기에 유행한 바이러스와 현재 유행하고 있는 오미크론 변이를 모두 포함한 백신으로, 기존 백신에서 확인된 중증·사망 예방효과뿐만 아니라, 현재 유행하고 있는 오미크론에 대한 감염 예방 및 유행억제 효과도 기대된다. 

 ○ 먼저, 오미크론 초기 변이인 BA.1을 활용한 2가백신은 모더나(9.8일)와 화이자(10.7일) 모두 국내 허가를 받았으며, 이 중 모더나 백신은 10.11일부터 접종을 시작했다. 

   - 금일(10.26일) 기준, BA.1 기반 2가백신의 국내 도입물량은 모더나 총 657만 회분, 화이자 총 604만 회분이다. 

 ○ 또한, 오미크론 BA.4/5 변이를 활용한 화이자 2가백신은 지난 10월 17일 식품의약품안전처가 긴급사용승인했으며, 조만간 도입된다. 

2. 2가백신의 효과와 안전성

□ 화이자의 BA.1 기반 2가백신은 초기 유행한 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 모두 대응할 수 있도록 개발되었다. 효과성 및 안전성에 관한 연구결과는 아래와 같다.

 ○ (효과성) 55세 이상 미감염 그룹에서 BA.1 기반 2가백신으로 4차접종 1개월 후 오미크론 BA.1 변이에 대해 기존 백신보다 1.56배 높은 항체가 확인되었다.

    * (중화능) 바이러스를 무력화하는 능력

 ○ (안전성) 안전성은 기존 백신과 유사하였으며, 새로운 이상반응은 확인되지 않았고, 빈번한 이상반응은 주사부위통증, 피로, 두통, 근육통, 관절통 및 오한인 것으로 나타났다.

   * (출처) 코미나티2주 0.1mg/mL 허가사항 중 사용상 주의사항(22.10.7. 식약처)

□ 화이자의 BA.4/5 기반 2가백신의 연구결과는 아래와 같다.

 ○ (효과성) 전임상 결과, 초기주 기반의 기존 백신에 비해 BA.4 및 BA.5에 대한 중화능이 약 2.6배 증가하였다. 

3. 국외 정책동향

□ 미국, 일본 등 국외 주요 국가에서는 2가백신을 기존 백신에 우선하여 권고하고 있다.

 ○ 미국은 금년 하반기에 오미크론 변이 BA.4 및 BA.5가 우세할 것으로 전망하여, BA.4/5 기반 2가백신을 승인(8.31.)하고 권고 중이며, 이 외의 백신은 활용하지 않고 있다. 

 ○ 유럽연합(EU)는 적기접종이 백신의 종류보다 중요함을 근거로, BA.1 기반과 BA.4/5 기반 백신은 동일 수준으로 권고하고 있으며, 2가백신을 접종할 수 없는 경우 기존 백신 접종을 허용하고 있다.

 ○ 일본은 BA.1 기반 또는 BA.4/5 기반 2가백신 모두 기존 백신 대비 오미크론 변이에 유효할 것이 기대되므로, 접종 시점에 접종 가능한 2가백신을 권고하고 있으며, 접종 순서가 도래하였으나 기존 백신만 사용할 수 있는 경우, 기존 백신 접종이 가능하다고 안내하고 있다.

<국외 2가백신 권고사항>

4. 동절기 코로나19 추가접종 확대계획

□ 동절기 재유행 대비 필요성, 백신 도입상황, 백신효과 등을 고려하여 접종대상을 확대하였으며, 세부적인 계획은 다음과 같다.

 ○ (접종목표) 겨울철 코로나19 재유행 위험에 대비, 건강취약계층 등에 대한 두터운 보호를 지속하고, 2가백신의 감염예방효과를 활용하여 유행억제를 통한 중증·사망 예방을 도모할 예정이다.

 ○ (접종대상) 동절기 추가접종은 18세 이상 성인 기초접종 이상 완료자를 대상으로 한다. 건강취약계층부터 우선 시행 중인 동절기 추가접종의 대상을 18~49세의 건강한 성인까지 확대한다. 

   - 다만, 권고수준에 차이가 있다. 18세 이상 성인에게 접종을 허용하되, 건강취약계층(1순위) 및 50대 및 기저질환자, 보건의료인(2순위)에게는 접종을 권고한다.

<’22-’23년 동절기 접종 우선순위>

 ○ (접종간격) 마지막 접종 또는 확진일 기준 4개월(120일) 이후 접종을 권고한다. 3차접종 혹은 4차접종 후 4개월(120일)이 지난 18세 이상 성인은 동절기 추가접종 대상이 된다.

 ○ (접종백신) 기존 백신을 활용한 3·4차접종보다 오미크론에 대응하여 개발된 mRNA 2가백신(화이자, 모더나) 접종을 권고한다. 화이자의 BA.4/5 기반 2가백신도 신속하게 도입할 예정이다. 

   - 다만 mRNA 백신 접종 금기·연기대상자 또는 mRNA 백신 접종을 원하지 않는 경우, 노바백스 등 유전자재조합 백신도 보조적으로 활용한다.

 ○ (접종일정) 2가백신 3종(BA.1 기반 모더나·화이자, BA.4/5 기반 화이자)을 선택하여 접종할 수 있으나, 백신별 접종일정은 허가 및 도입일정에 따라 상이하다.

<동절기 접종 확대 시행 일정>

   - (모더나 BA.1) 먼저 접종을 시작한 모더나 BA.1 기반 2가백신은 10.27일부터 사전예약과 당일접종이 가능하며, 11.7일부터 예약접종이 시작된다.

   - (화이자 BA.1) 접종기관 배송일정 등을 고려하여 10.27일부터 사전예약이 가능하며, 예약접종 및 당일접종은 11.7일부터 시작된다.

   - (화이자 BA.4/5) 국내 도입일정을 고려하여, 10.27일부터 사전예약이 가능하며, 예약접종 및 당일접종은 11.14일부터 시작된다.

       * 화이자 BA.4/.5 백신은 11월초 도입예정

   - (유전자재조합) 10.27일부터 사전예약과 당일접종이 가능하며, 11.7일부터 예약접종이 시작된다.

 ○ (접종방법) 사전예약은 누리집(http://ncvr.kdac.go.kr), 1339 콜센터, 주민센터 방문을 통해 할 수 있으며, 온라인 이용이 불편한 고령층 등은 가족들의 대리예약도 가능하다.

  - 당일접종도 가능하며, 의료기관 예비명단과 네이버, 카카오 플랫폼을 통한 누리소통망(SNS) 잔여백신 예약서비스를 활용하여 참여할 수 있다.

□ 추진단은 접종편의 증진을 위해 화이자 BA.1 기반 2가백신 접종 위탁의료기관은 10,409개소, BA.4/5 기반 2가백신 접종 기관은 10,616개소를 지정(10.26일 기준)하였고, 지속적으로 확충할 계획이다. 

 ○ 구체적인 기관 명단은 사전예약 누리집(http://ncvr.kdac.go.kr)에서 확인할 수 있다. 

□ 백경란 청장은, “오미크론의 하위 변이들이 동시다발적으로 발생하고 있는 상황에서, 겨울철 코로나19 재유행 등에 대비하기 위해서는 동절기 추가접종이 매우 중요하다.”고 강조하는 한편, 

 ○ “아직까지 한 번도 코로나19 백신접종을 하지 않으신 분들의 기초접종 완료, 고령층 및 소아청소년 등 고위험군의 인플루엔자 접종에도 많은 관심과 적극적인 참여”를 요청했다. 

 2. 코로나19 주간 발생 동향 및 위험도 평가

□ 중앙방역대책본부(본부장: 백경란)는 10월 3주 코로나19 주간 확진자가 전주 대비 18.0% 증가하여 일평균 약 2만 4천명 대 발생하였다고 밝혔다.

   * 주간 누적: (9월4주) 20.1만 명→ (10월1주) 15.7만 명→ (10월2주) 14.5만 명→(10월3주) 17.2만 명

  ** 일 평균: (9월4주) 28,820명→ (10월1주) 22,457명→ (10월2주) 20,849명→(10월3주) 24,605명

 ○ 10월 3주(10.16.~10.22.) 주간 확진자 수는 172,236명, 주간 일평균 확진자수는 24,605명이고, 감염재생산지수(Rt)는 1.09로 9주만에 1 이상으로 증가하였다.

<최근 8주간 주요 발생 지표>

 ○ 모든 연령대에서 일평균 발생률이 전주 대비 증가하였으며, 

  - 발생률은 10-19세(61.6명), 80세 이상(56.7명), 70-79세(51.7명) 순이었으며, 학령기 및 70세 이상의 고령층에서 높았다.

  - 감염취약시설의 집단감염 발생과 확진자 발생규모는 감소중에 있지만,

     60세 이상 확진자의 규모와 비중은 전주 대비 모두 증가하였다. 

    *감염취약시설 집단 발생 현황(건수) : (9월3주) 96 → (9월4주) 84 → (10월1주) 61 → (10월2주) 65

    **60세 이상 확진자수 : (9월4주) 49,690명→  (10월1주) 40,045명→  (10월2주) 36,995명→ (10월3주) 44,615

     ***60세 이상 비율: (9월4주) 24.6%→ (10월1주) 25.5%→ (10월2주) 25.3%→(10월3주) 25.9%

<성별·연령별 발생 현황(명, %)>

□  10월 3주간 신규 위중증 환자수는 199명으로 전주 대비 13.7% 증가하였으며, 사망자는 166명으로 전주 대비 2.5% 증가하였다.

  * 주간 신규 위중증 환자 수: (9월 4주) 248명 → (10월 1주) 226명 →  (10월 2주) 175명 → (10월 3주) 199명 

  ** 주간 사망자 수 : (9월 4주) 305명 → (10월 1주) 201명 → (10월 2주) 162명 → (10월 3주) 166명

<그림> 주간 위중증 환자 및 사망자 발생 현황(’22.10.22. 0시 기준) 

 ○ ’22년 10월 22일 기준, 전 연령의 인구 10만 명당 누적 사망률은 56.1명(치명률 0.11%)이다.

  - 연령대별로 80세 이상의 누적 사망률은 812.3명(치명률 2.19%)으로 가장 높고, 70대는 179.0명(치명률 0.50%), 60대는 46.7명(치명률 0.13%)으로 나타났다.

<그림> 연령대별 누적 사망률(10만 명당), 치명률(‘22.10.22. 0시 기준)>

 ○ 최근 1주간의 사망자 분석 결과, 고연령층, 미접종, 기저질환을 가진 경우 코로나19에 취약한 것으로 나타났다.

  - (연령) 10월 3주 사망자의 92.2%(153명)가 60대 이상이었으며, 세부적으로는 80대 이상이 63.3%(105명), 70대가 19.9%(33명), 60대가 9.0%(15명)이다.

<그림> 최근 8주간 연령대별 사망자수

  - (접종력) 60세 이상 전체 인구 중 미접종자 및 1차 접종자 비율이 4% 내외임에도 불구하고 주간 사망자 중 미접종자 및 1차 접종자의 비율은 29.4%(45명)로 미접종자 및 1차 접종자에서의 치명률이 여전히 높은 상황이다.

□  10월 2주(10.10.~10.16.) 주간 확진자 중 재감염 추정사례 비율*은 9.48%로 전주(10.10%) 대비 감소했다.

   * 주간 확진자 중 재감염 구성비(%):9월3주) 10.91%, (9월4주) 10.20%, (10월1주) 10.10%, (10월2주) 9.48%

 ○ (누적발생) ’22.10.16.0시 기준, 24,405,622명 중 재감염 추정사례 (2회이상) 560,137명, 누적구성비 2.29% 확인되었다.

   *(9월3주) 202,060명(2.15%), (9월4주) 181,038명(2.21%), (10월1주) 136,758명(2.25%), (10월2주) 136,229명(2.29%)

<그림> 주차별 확진자 수 및 2회감염 추정 비율

□ 예방접종 효과분석 결과, 3차 접종을 완료하면 접종 후 확진되더라도 미접종자에 비해 중증진행 위험이 95.0% 감소되므로, 예방접종은 여전히 유효한 방역수단이고 고령층·기저질환자에게 3차접종 완료는 특히 중요하다.

 ○ ‘미접종자 확진군’의 중증화율은 ‘3차접종 완료 후 확진군’에 비해 20.0배, ‘2차접종 완료 후 확진군’에 비해 3.1배가 높았다.

   * ‘3차접종 후 확진군’은 ‘미접종자 확진군’에 비해 중증(사망 포함)으로 진행할 위험이 95.0%, ‘2차접종 후 확진군’도 ‘미접종자 확진군’에 비해 중증 진행 위험이 67.9% 낮음

 ○ 오미크론 세부계통 검출률 분석 결과, BA.5*는 87.6%(-0.8%p), BA.5의 세부계통 중 하나인 BF.7과 BQ.1.1은 각각 2.7%(+0.9%p)와 2.5%(+2.1%p)로 확인되었다.  

   * (10월2주→10월3주) BA.5 국내감염 96.2% → 94.6%, BA.5 해외유입 61.4% → 57.6%

< 국내 오미크론 변이바이러스 세부계통 검출률(10.22. 기준) >

   * 유전체분석기반 별도 산출(BA.5는 BF.7 및 BQ.1을 제외한 BA.5의 모든 세부계통 포함, BQ.1은 BQ.1.1을 제외한 BQ.1의 모든 세부계통 포함, BA.2.75는 BA.2.75.2를 제외한 BA.2.75의 모든 세부계통 포함)

  - 10.7일 첫 확인된 재조합 변이바이러스 XBB는 3건이 추가로 검출되어 총 18건(국내 6건, 해외유입 12건)이 확인되었다. 

(참고) BA.2.3.20의 현황 및 특성

▶ BA.2 대비 스파이크 단백질에 9개의 추가 변이가 있으며 면역회피능이 다소 증가하나 항체치료제에 여전히 유효하다고 보고되고 있음

  - 미국, 오스트리아, 호주 등 전 세계적으로 확인되고 있으며, 국내에서는 9.1일 첫 검출 후 총 79건(국내 23, 해외유입 56) 확인됨

□ 10월 3주차(10.16~10.22) 시도별 60세 이상 환자에 대한 먹는 치료제 평균 처방률은 28.9%로 지난주(30.4%) 대비 1.5%p 감소하였다. 

<그림> 60세 이상 먹는치료제 월별 처방률

□ 국외 발생은 ’22년 41주차(10.10.∼10.16.)에 신규발생 308만명(WHO기준)으로 발생의 감소세가 유지되고 있다.

   * 전 세계 : (41주) 확진 3,085,313명(-2.1%), 사망 8,512명(-15.7%)

 ○ BF.7형, XBB형 등 하위 변이의 증가세가 있는 독일, 프랑스, 싱가포르에서 발생이 증가하고 있다.

    * (독일) 발생이 최근 6주 증가, 사망자 수는 최근 1주 감소

   ** (프랑스) 발생이 최근 6주 증가, 사망자 수는 최근 4주 증가

  *** (싱가포르) 발생이 최근 6주 증가, 사망자 수는 최근 4주 증가

□ 전국 중환자와 준-중환자 병상가동률은 20%대 이하로 안정세를 유지하고 있다. 

   * 중환자 병상가동률(10.2주 → 10.3주): (전국) 15.8% → 18.1%, (수도권) 15.2% → 17.5%, (비수도권) 17.4% → 19.4%

   * 준-중환자 병상가동률(10.2주 → 10.3주): (전국) 23.1% → 28.6%, (수도권)  23.4% → 29.6%, (비수도권) 22.4% → 26.1%

<그림> 중환자 병상 가동률 추이 및 준-중환자 병상 가동률 추이

□ 모델링 전문가들은 최근 유행 상황을 반영하여 향후 코로나19 유행 예측 결과를 제시하였다(10.15. 기준).

 ○ 지난 8주간 유행은 정점 구간을 지나 지속적으로 감소세를 보였으나, 지난주부터 확진자가 증가하여 9주만에 유행이 반등한 상황이다.

 ○ 유행이 반등함에 따라, 최근 다양한 세부 변이 등장 및 국외 반등 상황 등을 고려해 지속 관찰하며 재유행에 대한 예측을 수행할 계획이다.

   * 유행 예측은 향후 변이 검출률 변화, 방역 정책 조정 등 외부 요인에 의해 변동 가능

□ 10월 3주 코로나19 주간 위험도는 전국, 수도권 및 비수도권 ‘낮음’으로 평가하였다.

 ○ 병상가동률, 확진자 수 등 관련 지표 대부분이 소폭 증가하였으나, 중환자 병상가동률의 안정적인 운영상황을 고려하였다.

<10월 3주차 종합평가 결과>

○ 주간 코로나19 위험평가 지표별 추이(※ 잠정통계로 향후 변동 가능) : 첨부파일 참고

 3. 코로나19 예방접종은 여전히 가장 효과적인 예방 수단

□ 중앙방역대책본부(본부장: 백경란)는 코로나19 예방접종은 코로나19 감염, 중증화 및 사망을 예방하기 위한 가장 효과적인 방어수단이었으며 향후에도 효과가 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 

 ○ BA.5 우세화 시기인 9월 2주차 기준, ‘미접종군’의 사망률은 ‘2차접종군’에 비해 2.7배, ‘3차접종군’에 비해 6.9배, ‘4차접종군’에 비해 8.9배 높았다.

   * 9월 2주차 기준, 60세 이상에서 예방접종력별 연령표준화 사망률(10만 인일당)은 ‘미접종군’ 1.87명, ‘2차접종군’ 0.69명, ‘3차접종군’ 0.27명, ‘4차접종군’ 0.21명임

   ** 주차별 한주동안 분석대상 중 ‘미접종군’, ‘2～4차접종 완료군’에 해당되는 대상자의 감염 여부 및 이후 28일 모니터링한 결과 코로나19로 사망한 비율 비교

<그림> 60세 이상 주차별 접종군별 사망률

<그림> 9월 2주차 60대 이상 예방접종력별 연령표준화 사망률

□  2021년 1년 동안 전세계적으로 코로나19 예방접종을 통해 약 14.4백만명에서 19.8백만명*을 사망에서 구했다는 연구결과가 최근 유명 의학저널 “Lancet Infecious Disease”에 발표되었다.

 ○ 세계보건기구(WHO) 등 국제기구가 의뢰하여 수행한 코로나19 예방접종으로 인한 사망 감소 규모 추산 연구 결과, 2021년 동안

   - 보고된 사망자 수 기준 14.4백만명(95% 신뢰구간 13.7-15.9백만명), 초과 사망자 수 기준 19.8백만명(95% 신뢰구간 19.1백만명 ~ 20.4백만명)이  예방접종을 통해 사망을 예방할 수 있었다고 추정되었다.

   - 또한 코로나19 예방접종이 사망예방뿐만 아니라 전세계 코로나19 유행양상을 변화시켰다고 언급하면서 예방접종률 향상을 강조하였다. 

   * “Global impact of the first year of COVID-19 vaccination: a mathematical modelling study” Lancet Infect Dis 2022.6.23.

 ○ 한편 질병관리청의 분석결과 국내 2021년 2월 코로나19 예방접종을 시행한 이후 현재까지 코로나19 예방접종을 통해 사망자 약 12만명의 사망을 예방할 수 있었던 것으로 분석*되었다.

   * 세부 사항은 붙임 9 참조

<그림> 코로나19 예방접종 이후 누적 사망예방규모

 4. 국내 원인불명 소아 급성간염 의심사례 검토현황(5차)

□ 질병관리청은 지난 5월 이후 원인불명 소아 급성간염*에 대한 감시체계를 의료계 및 관련 학회와 협력하여 구축·운영하고 있으며, 9월 7일부터 9월 28일까지 신고된 의심사례에 대한 5차 전문가 검토 결과를 발표하였다.

     * (신고사례정의) ’22.5월 이후 의료기관에 내원한 16세 이하의 소아·청소년 환자 중 간수치(AST 또는 ALT)가 500IU/L를 초과하며, A·B·C·E형 바이러스간염이 아닌 경우

 ○ 신고사례정의에 부합하는 12건에 대한 전문가 심층 검토 결과, 급성간염의 원인이 추정 가능한 사례 8건*을 제외한 4건이 원인불명 소아 급성간염 의심사례로 분류되었으며,

     * 전문가 검토결과, 추정가능한 급성간염의 원인은 가와사키병, 엔테로바이러스, 코로나19 바이러스, 아데노바이러스, 엡스타인바 바이러스, 메타뉴모바이러스, 호흡기세포융합바이러스 등이 확인됨

   - 원인불명 소아 급성간염 의심사례 4건 중 1건에서 아데노바이러스 감염이 확인되었으며, 대부분의 임상 경과는 모두 양호하여 간이식이 요구되거나 사망한 사례는 없었다.

    ※ (1～5차 검토 결과) 신고사례정의에 부합하는 사례는 42건이었으며, 급성간염의 원인이 추정 가능한 사례 21건을 제외한 원인불명 소아 급성간염 의심사례는 21건 중 아데노바이러스는 3건에서 확인됨

 ○ 질병관리청은 앞으로도 원인불명 소아 급성간염의 국내 감시체계를 운영하면서 전문가들과 의심사례 발생 상황을 모니터링하고 현황을 정기적으로 공유할 계획이라고 밝혔다.

 5. 주요 방역지표 현황

【병상】

□ 10월 25일 (화) 17시 기준, 전체 병상 보유량은 6,036병상이다.

 ○ 병상 가동률은 위중증병상 22.5%, 준-중증병상 31.3%, 중등증병상 16.5%이다. 생활치료센터 가동률은 1.7%이다. 

< 10.25.(화) 17시 기준 중증도별 병상 현황 >